新醫保目錄調整牽動萬億藥品市場：

　　不再新增OTC 產業鏈調整提速

　　■本報記者 張 敏

　　4月18日，國家醫療保障局《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》正式對外發布。值得一提的是，現行的國家醫保藥品目錄是2017年版，而在此之前，國家醫保目錄是2012年版。這意味著，國家醫保目錄調整的速度將更為頻繁。

　　北京鼎臣醫藥咨詢管理中心負責人史立臣在接受《證券日報》記者采訪時表示，隨著藥品審評審批速度加快，國家醫保目錄調整的速度將更快。“從目前的趨勢來看，重大疾病相關的藥品會增多，尤其是通過仿制藥一致性評價的產品”。

　　在史立臣看來，國家醫保目錄加速調整有利于研發型藥企。“進入國家醫保目錄意味著產品的放量。以前國家醫保目錄調整速度較慢，很多藥物一旦進入國家醫保目錄就降低了研發的投入。新政策的變化，會促使他們提供更多高質量的產品”。

　　新醫保目錄調整

　　更注重臨床價值

　　此次目錄調整是國家醫保局成立之后對醫保藥品目錄進行的首次全面調整。

　　在史立臣看來，多重因素促使國家醫保目錄加速調整：藥物研發進度加快，新藥審評審批提速；患者使用醫保藥品種需要調整；一些藥企生產的藥品質量存在問題，需要進行限制和調整；醫保招標價格需要與時俱進……

　　在醫保控費的壓力下，醫保目錄納入的藥品更加考慮臨床使用價值。

　　根據《方案》，此次醫保藥品目錄調入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日（含）以前經國家藥監局注冊上市的藥品。本次目錄調整將優先考慮國家基本藥物中的非醫保品種、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、高血壓和糖尿病等慢性病治療用藥、兒童用藥以及急搶救用藥等。

　　此次醫保目錄調整基于四項原則，包括：在基金可負擔的基礎上，突出臨床價值，補齊保障短板，提升保障效果，適當調整目錄范圍，更好滿足參保人員基本的臨床用藥需求；立足我國經濟社會發展水平，綜合考慮醫保基金承受能力、參保人負擔水平和臨床用藥需求，堅持基本醫保定位；堅持公開、公平、公正的專家評審制；等等。

　　中泰證券發布的研報認為，根據基本原則，將“適當擴大目錄范圍”改為“適當調整目錄范圍”，另外將“統籌考慮西藥和中成藥數量、結構和增幅”改為“西藥和中成藥結構、數量和增幅”，將“結構”放在了第一位。兩處修改體現了本次醫保目錄調整跟以往目錄調整側重擴大醫保目錄范圍數有顯著不同，正式稿強調的是調整與結構；這一變化側面反映醫保目錄調整將更加看重藥品的臨床價值，相應我們認為本次調出目錄的藥品數將有所增加，同時預計西藥和中成藥的新進數可能不會像以往一樣等比例增幅，新進的產品將更多以臨床價值為準繩。

　　與上一輪調整相比，本輪調整評審程序增加了“醫保用藥咨詢調查”環節，國家醫保局介紹，開展醫保用藥咨詢調查，一是為了更好地了解臨床用藥需求，使醫保藥品目錄更好與患者臨床需求相契合。二是在評審前期更大范圍地了解各地專家對醫保用藥品種方面的意見建議，使此次目錄調整的基礎更廣泛、更科學、更扎實。三是為了提高目錄調整的公平性，確保醫保目錄調整工作公開、公正、透明。

　　不過，民生證券發布的研報認為，此次國家醫保局將此次調整的重心仍放在參保人員的基本臨床用藥需求上，并不會把支持創新藥納入醫保作為調整重點。

　　醫保目錄有進有出

　　OTC不再新增引關注

　　媒體此前報道，國家醫保局將建立醫保藥品目錄的退出機制。

　　對此，國家醫保局在解讀時表示：“對于調出的品種范圍，我們有所考慮，比如藥品監管部門已經撤銷通用名下所有批準文號或吊銷《進口藥品注冊證》的，藥品監管部門禁止生產、銷售和使用的等將直接調出目錄；其他一些藥品的調出，均需要經過嚴格的專家評審程序，例如專家評審后認為臨床價值不高、已經可以被完全替代的品種，可能會被調出目錄”。

　　值得一提的是，一些藥品將不在此次醫保目錄考慮范圍。

　　國家醫保局介紹，根據醫療保障制度保障功能定位及醫保用藥的基本原則，一些藥品是不能納入目錄范圍的：比如主要起滋補作用的藥品，含國家瀕危野生動植物藥材的藥品，預防性的疫苗和避孕藥品等公共衛生用藥，用于減肥、美容、戒煙等的藥品。這些有的是改善生活品質的，有的是起預防作用的，有的屬于公共衛生保障范圍，均不納入目錄調整的范圍內。對于非處方藥品（OTC），國際上普遍不予報銷，此次調整原則上不再新增。

　　值得一提的是，OTC是否納入醫保目錄一直是業內關注的重點之一。此次國家醫保局提出原則上不再新增OTC產品再度引發行業討論。

　　據記者了解，OTC產品一般是消費者自主選擇性強的產品，但由于患者對藥品相關知識和信息的掌握程度存在差異，無法對藥品的質量、價格作出理性的判斷。在此背景下，OTC藥品的銷售和企業的營銷手段存在重要關聯。

　　不過，史立臣在接受《證券日報》記者采訪時表示，目前進入國家醫保目錄的OTC產品應該不會被調出。一些OTC藥品還是有治療作用的。

　　一位業內人士向記者介紹，如果OTC被調出國家醫保目錄，對藥企OTC銷售模式、零售端藥房的競爭、以及基礎醫療服務機構都會產生深遠影響。

責任編輯：李鋒